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新闻纵深丨全自动核酸检测平台获批上市

稿件来源:中央纪委国家监委网站 发布时间: 2022-09-28 11:00:01
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  近日,上海之江生物研发的“小青耕”全自动核酸检测平台获国家药监局批准上市,成为国内体积最小、自动化程度更高的全自动“磁珠法+荧光PCR(聚合酶链式反应)”核酸检测系统。

  “核酸检测一般包括采、送、检、报这四个步骤,‘小青耕’负责的是后两项工作。”之江生物市场部经理李强介绍,该设备实现了自动化完成样本管开关盖、移液前处理、纳米磁珠法核酸提取、PCR体系构建、荧光PCR扩增等核酸检测全流程,“检测工作人员只需要把检测样本放置好,按下开始键,‘小青耕’就可以在无人值守的情况下自动工作。”

  “小青耕”单次最多可以检验48管样本,并在2小时内完成。如果搭配10混1方案,2小时内至少可完成480人份样本,可有效提高门、急诊核酸筛查与复核效率,缓解人员不足的矛盾,也可快速提升医疗机构、疾控中心、机场口岸等的全自动核酸检测能力。

  “小青耕”的检验效率如何?“一般情况下,一台‘小青耕’可以在24小时内检验完成近600管样本,一位工作人员可以同时照看3-4台机器,可以大大节省人力。”李强表示。

  “样本进,结果出”的全自动化流程,不仅提升了检测效率,也给检测工作人员的安全上了一道保险。李强告诉记者,在人工操作中,拧盖子、吸液体、盖上盖子这一系列动作都可能使工作人员面临暴露风险,而“小青耕”可以自动完成这些操作,且整机的封闭负压运行状态能够保证人员与样本零接触,保护人员操作安全。

  集约紧凑也是这款设备的特点。“小青耕”单台设备仅45公斤,占地面积小于0.4平方米,可放置在桌面,能让实验室在有限空间内大幅提升核酸检测能力。

  轻便小巧的设计、高效的检测速率,让“小青耕”在复杂场景中运用成为可能。“发热门诊、急诊、海陆关口以及校医务室将是‘小青耕’未来的主要应用场景。”

  李强表示,对于发热门诊和急诊的患者来说,其检测时间和精准度的要求高,且同时段的样本数不像大规模筛查这么多,此时高效集约的“小青耕”就能派上用场。飞机场、火车站、高速路口等关口距离实验室和医院较远,检测后的样本运输时间长,而该设备可以被直接放置于检测现场附近,经有审核资质的检测员审核后,旅客就可快速拿到检测结果。校医务室的专业检测人员和硬件基础设施有限,在全自动化检测机器的辅助下,可以保障全校师生的检测工作顺利进行。

  在疫情背景下,核酸检测全自动化是分子诊断技术的主流发展方向。除了新冠核酸检测项目,核酸检测一体机还可应用于宫颈癌早期筛查、甲乙型流感、艾滋病毒等其他病原检测项目中,为越来越多群众解决检查多头跑、等待时间长的难题。(中央纪委国家监委网站 沈东方)


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